一种通用型滴眼液中抑菌剂硫柳汞HPLC含量测定方法的研究
投稿时间:2024-04-15  修订日期:2024-09-23  点此下载全文
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高锦 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站 100071
胡丹 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站 100071
王习文 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站 100071
余小翠 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站 100071
王泽欣 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站 100071
刘晶 北京市药品检验研究院 102206
祝雨薇 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站 100071
马紫辉 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站 100071
徐君伟 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站 100071
高青 北京市药品检验研究院 102206
洪小栩 国家药典委员会 100061
基金项目:国家药典委员会药品医疗器械审评审批制度改革专项课题(ZG2016-4-03)
中文摘要:目的 建立测定滴眼液中硫柳汞含量的HPLC方法,用于滴眼液中已知抑菌剂量的检查或未知抑菌剂量的筛查。方法 采用高效液相色谱法,资生堂MGII-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为1%三乙胺(磷酸调节pH为3.0)-甲醇,梯度洗脱,柱温为40°C,检测波长为222 nm,流速为1 ml/min,进样体积20 μl。结果 硫柳汞在4.3~216.7 μg/ml之间呈良好的线性关系(r>0.999),平均回收率为102.1%,RSD为2.7%。结论 本法简便、准确、专属性强,可用于滴眼液中硫柳汞的定量测定。
中文关键词:HPLC  滴眼液  抑菌剂  硫柳汞  含量测定
 
Establish a generic method of HPLC to determine antimicrobial preservatives thimerosal in Eye Drops
Abstract:Objective To establish a method for determining thimerosal compounds in eye drops by HPLC. Methods A gradient HPLC system was used in the quantitative analysis of thimerosal compounds on Shiseido MGII C18 column(4.6 mm×250 mm,5 μm), using 1% triethylamine solution ( pH adjusted to 3.0 with phosphate) as mobile phase A, the methanol as mobile phase B , gradient elution, The column temperature was 40 ℃, the detection wavelength was 222 nm , the flow rate was 1 ml/min and the injection volume was 20 μl. Results The established method had good linearity within the concentration range of 4.3-216.7 μg/ml(r>0.999) for thimerosal,with average recoveries was 102.1%, RSD2.7%. Conclusion The method is simple,accurate and specific for determination of thimerosal compound in eye drops.
keywords:HPLC  Eye drop  Antimicrobial preservatives  Thimerosal  Determination
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