HMS-01的遗传毒性评价 |
投稿时间:2023-08-28 修订日期:2024-02-04 点此下载全文 |
引用本文:陈弋,孙青?,黎翔,孙旸,刘霞.HMS-01的遗传毒性评价[J].药学实践杂志,2024,42(4):147~150,156 |
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基金项目:国家自然科学基金项目(82073907,82073842);上海市科委生物医药领域科技支撑项目(20S11902700);上海市 2021 年度 “科技创新行动计划 ” 优秀学术/技术带头人计划项目(21XD1404700) |
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中文摘要:目的 检测HMS-01的遗传毒性,并对其进行临床前安全评价研究,为后续该药物进入临床试验提供支持。方法 采用鼠伤寒沙门氏菌进行细菌回复突变试验(Ames试验)评价HMS-01的遗传毒性。结果 HMS-01在20.6、61.7、185.2、555.6、1 666.7、5 000 μg/皿的6个剂量下,无论有无代谢活化条件,对鼠伤寒沙门氏菌均无致突变性。结论 在本实验剂量范围内,HMS-01未见致突变性。 |
中文关键词:HMS-01 细菌回复突变试验Ames 致突变性 遗传毒性 |
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Genotoxicity evaluation of HMS-01 |
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Abstract:Objective To provide a toxicological basis for HMS-01 in future clinical trials, through genotoxicity testing of safety evaluation. Methods The genotoxicity of HMS-01 was evaluated by Bacterial Reverse Mutation Assay (Ames test) with Salmonella typhimurium. Results HMS-01 was non-mutagenic against Salmonella typhimurium at six doses of 20.6, 61.7, 185.2, 555.6, 1666.7, and 5000 μg/dish with (or without) a metabolic activation system. Conclusion HMS-01 was not found to be mutagenic in the dose range of this experiment. |
keywords:HMS-01 bacterial reverse mutation assay mutagenicity genetic toxicity |
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