复方支气管造影剂的研制(一)制备工艺、质量标准及安全性试验 |
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引用本文:李新生,汤关龙,康丕顺,吕好田,陈留斌,周成刚.复方支气管造影剂的研制(一)制备工艺、质量标准及安全性试验[J].药学实践杂志,1991,(3):50~53 |
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中文摘要:本文报道了复方支气管造影剂(简称CBM)的制剂研究,并拟定了质量标准。紫外扫描表明CBM与76%复方泛影葡胺的吸收图谱一致,λmax均为238±1nm,紫外测定回收率((?)±SD)为99.8±3.43%,CV为3.44%。对CBM的粘度,渗透压等提出了规定,LD50测定表明其毒性较小。近年来国内碘化油供应紧张,使许多支气管等疾患得不到及时检查。一些学者致力于支气管造影剂替代品的研究,如用硫酸钡混悬剂虽可达到临床上的诊断目的,但易进入肺泡不易排出,可引起肺部肉芽肿的形成;也有采用单纯的水溶性造影剂—76%复方泛影葡胺直接作用支气管造影,这一方法只能作局部支气管选择造影,必须在透视下注入并迅速照点片。由于76%复方泛影葡胺粘稠度甚小,在管腔内流动性大,不能均匀涂布于管壁,显影模糊不清,且刺激性较大,极易进入肺泡,可引起肺水肿,同时不能作单侧全支气管造影。 |
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