| 注射用水制备系统的验证 |
| 投稿时间：2002-10-22 点此下载全文 |
| 引用本文：吴晓放,黄福裕,冯常泗,张莉梅.注射用水制备系统的验证[J].药学实践杂志,2003,(1):24~27 |
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| 中文摘要:目的 按照GMP的要求,验证注射用水制备系统各步骤的产水质量,介绍该系统维护措施。方法 依据中国药典2000年版测试系统制水质量标准实施。结果 制备的注射用水符合标准。其化学指标,符合中国药典2000年版注射用水项下的各项规定要求,菌落数为零,细菌内毒素不大于0.25EU·ml-1,电导率 <1.5 μs·cm-1.结论 济南山泉制药厂制水系统能制备出合格的注射用水。 |
| 中文关键词:注射用水 制备系统 验证 |
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