| 药物分析方法学研究与质量保证体系的实践 |
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| 引用本文：陶巧凤.药物分析方法学研究与质量保证体系的实践[J].药学实践杂志,1996,(2):113~116 |
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| 中文摘要:本文论述了药物分析方法学的研究过程及其效能参数的选择,并提供了准确度(回收率)、选择性、精密度、线性与范围、灵敏度(检测限和定量限)、通用性、待测样品稳定性等参数的详细实验操作步骤。本文强调在分析方法学研究和实际样品测定过程中,建立质量保证体系的必要性和重要性,以便与GLP和ISO有关指南接轨。 |
| 中文关键词:质量保证 药物分析方法 认证 |
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| Practice of study on pharmaceutical analysis methodlgy and quality assurance system |
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| Abstract:This paper discussed the procedures for validating pharmaceutical analysis methods and selecting the validation parameters.The importance was stressed for developing the quality assurance system. |
| keywords:Quality Assurance pharmaceutical analysis methods validation |
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